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生物制劑（針對(duì)人體免疫系統(tǒng)的某一個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)設(shè)計(jì)的相應(yīng)治療藥物）

次瀏覽 | 更新時(shí)間：2023-05-19

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生物制劑

針對(duì)人體免疫系統(tǒng)的某一個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)設(shè)計(jì)的相應(yīng)治療藥物

以各類具有醫(yī)研價(jià)值的碳基生物為原料，利用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制造，作用于人體各類生理癥狀的預(yù)防（保健）、治療和診斷的各種形態(tài)制劑，統(tǒng)稱生物制劑。

基本信息

中文名	生物制劑
方法	傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)
所屬行業(yè)	醫(yī)藥行業(yè)
原料	各類具有醫(yī)研價(jià)值的碳基生物

概念內(nèi)容

“生物制劑”在醫(yī)藥行業(yè)具體指“免疫生物制劑”，是指用微生物(細(xì)菌、立克次體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物有效抗原成分、動(dòng)物毒素、人或動(dòng)物的血液或組織等加工而成作為預(yù)防、治療、診斷相應(yīng)傳染病或其他有關(guān)疾病的生物制品。

醫(yī)用生物制劑

醫(yī)用生物制劑的生產(chǎn)，如疫苗，廣譜生物制劑等的生產(chǎn)除具有像所有藥物生產(chǎn)的要求外，還具有一系列的特點(diǎn)。如在生產(chǎn)上必然存在第一階段---微生物，病毒，活體細(xì)胞的培養(yǎng)，隨后進(jìn)行后續(xù)加工取得的生物物質(zhì)，同時(shí)還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍干等特點(diǎn)。如阿達(dá)木單抗在完成許多生產(chǎn)工序時(shí)需要無(wú)菌條件，符合微污染控制要求。

保健生物制劑

哈藥葡萄糖酸鈣口服溶液，乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。

瑞卡福抑菌噴劑，主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢，生殖感染類疾病的護(hù)理。

發(fā)展簡(jiǎn)史

傳統(tǒng)生物技術(shù)發(fā)展階段

公元前6000年蘇美爾人釀造啤酒

公元前4000年埃及人發(fā)酵面包

中國(guó)殷朝制醬、周朝制醋……

特點(diǎn)：自然發(fā)酵，全憑經(jīng)驗(yàn)

近代生物技術(shù)階段

1673年荷蘭微生物學(xué)家安東·列文虎克發(fā)明簡(jiǎn)式高倍（300倍）顯微鏡，發(fā)現(xiàn)了微生物。

1857年法國(guó)科學(xué)家巴斯德證明了發(fā)酵原理。

1928年英國(guó) Fleming發(fā)現(xiàn)青霉素。

1940年英國(guó)弗洛里和錢恩分離出青霉素。

現(xiàn)代生物技術(shù)

1953年DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)

1973年建立DNA重組技術(shù)

1975年建立單克隆抗體技術(shù)

1978年利用大腸桿菌表達(dá)出胰島素

1988年 PCR技術(shù)出現(xiàn)

1997年英國(guó)克隆多利羊

1998年 RNA干擾技術(shù)

技術(shù)簡(jiǎn)介

重組DNA

DNA重組，重組是遺傳物質(zhì)的重新組合，一般也伴隨著遺傳物質(zhì)的轉(zhuǎn)移的過程。用人工方法將需要的特定基因(供體)與載體DNA連接，再將它們一起轉(zhuǎn)移到另一種生物宿主細(xì)胞(受體)中，并與宿主細(xì)胞DNA整合，當(dāng)宿主細(xì)胞增殖時(shí)，目的基因也隨著增殖，從而改變了宿主細(xì)胞的某些遺傳特性并表達(dá)目的基因編碼的蛋白質(zhì)，也可以說是無(wú)性拼接繁殖法傳遞遺傳信息。

融合技術(shù)

細(xì)胞融合(cellfusion)或細(xì)胞雜交(cellhybridization)是指真核細(xì)胞通過介導(dǎo)和培養(yǎng)，兩個(gè)或多個(gè)細(xì)胞合并成一個(gè)雙核或多核細(xì)胞的過程。人工的細(xì)胞融合開始于20世紀(jì)50年代，60年代到70代作為一門新興的技術(shù)，發(fā)展非常快，應(yīng)用范圍也極為廣泛，除了同種類細(xì)胞間可以融合，種間遠(yuǎn)緣細(xì)胞也能融合，細(xì)胞與組織不同，不排斥異類、異種細(xì)胞，動(dòng)物細(xì)胞如此，植物細(xì)胞也是如此。細(xì)胞融合不僅可用于生物學(xué)的基礎(chǔ)理論研究，而且在生產(chǎn)實(shí)踐上還有重要的應(yīng)用價(jià)值，在單克隆抗體的制備，核質(zhì)關(guān)系，體細(xì)胞的遺傳和發(fā)育，新品種的培養(yǎng)，免疫作用，疾病的治療和性狀的改良，潛伏病毒的研究等，已取得了顯著的成績(jī)。

原生質(zhì)體是細(xì)胞內(nèi)有生命物質(zhì)的總稱。原生質(zhì)體融合在理論和實(shí)踐上都有很大的意義，在植物遺傳工程和育種研究上具有廣闊的應(yīng)用前景。它是植物同源，異源多倍體獲得的途徑之一，它不僅能克服遠(yuǎn)源雜交有性不親和障礙，也可克服傳統(tǒng)的通過有性雜交誘導(dǎo)多倍體植株的麻煩，最終將野生種的遠(yuǎn)源基因?qū)朐耘喾N中。原生質(zhì)體融合技術(shù)可望成為作物改良的有力工具之一。

繁殖技術(shù)

植物脫毒技術(shù)，就是利用高溫處理，莖尖組織培養(yǎng)等方法，脫除植物所感染的病毒，在超凈無(wú)菌的條件下培養(yǎng)不帶病毒的動(dòng)植物株，進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)繁殖，快速繁育和生產(chǎn)出無(wú)病毒的種苗、種薯，適用于大田生長(zhǎng)。

快速無(wú)性繁殖技術(shù)又稱微繁技術(shù)，是指通過植物的胚、組織或器官等進(jìn)行離體無(wú)菌培養(yǎng)，迅速獲得大量試管茵的技術(shù)。它開辟了一條既保持生物種性，又高效快速繁殖良種后代的新途徑。

培養(yǎng)技術(shù)

細(xì)胞培養(yǎng)(cellculture)：是指從活體中取出小塊組織分離出細(xì)胞，在一定條件下進(jìn)行培養(yǎng)，使之能繼續(xù)生存，生長(zhǎng)，增殖的一種方法。優(yōu)點(diǎn)：離體條件下觀察細(xì)胞生命活動(dòng)規(guī)律，不受體內(nèi)環(huán)境影響，可人為改變條件，進(jìn)一步觀察生理功能的改變。

工程技術(shù)

胚胎工程主要是對(duì)哺乳動(dòng)物的胚胎進(jìn)行某種人為的工程技術(shù)操作，然后讓它繼續(xù)發(fā)育，獲得人們所需要的成體動(dòng)物的新技術(shù)。實(shí)際上是動(dòng)物細(xì)胞工程的拓展與延伸。早在1891年，英國(guó)劍橋大學(xué)的赫普就在兔子身上首次成功地進(jìn)行了受精卵的移植實(shí)驗(yàn)。到本世紀(jì)30年代，這項(xiàng)技術(shù)已在畜牧業(yè)上獲得了越來(lái)越明顯的效益。進(jìn)入70年代，出現(xiàn)了專門從事受精卵移植的企業(yè)。高等動(dòng)物的受精卵移植又叫“家畜胚胎移植”。它是將優(yōu)良種畜的早期胚胎從供體母畜體中取出來(lái)，移到受體母畜輸卵管或子宮中，“借腹懷胎”繁殖優(yōu)良牲畜的技術(shù)。

發(fā)酵技術(shù)

面包，饅頭，酸奶，酒，醬油，醋，醬，泡菜，酸菜，腐乳，醪糟，奶酪等，是直接由微生物發(fā)酵產(chǎn)生的。現(xiàn)代發(fā)酵工程自抗生素工業(yè)的建立而興起后，氨基酸、檸檬酸、酶制劑、甾體激素、維生素、單細(xì)胞蛋白、微生物農(nóng)藥等獨(dú)立發(fā)酵工業(yè)體系也相繼興起。

所謂蛋白質(zhì)工程，就是利用基因工程手段，包括基因的定點(diǎn)突變和基因表達(dá)對(duì)蛋白質(zhì)進(jìn)行改造，以期獲得性質(zhì)和功能更加完善的蛋白質(zhì)分子。對(duì)動(dòng)植物體內(nèi)參與重要生命活動(dòng)的酶加以修飾和改造，是蛋白質(zhì)工程未來(lái)發(fā)展的一個(gè)重要目標(biāo)。有朝一日，人們一定能夠通過蛋白質(zhì)工程來(lái)設(shè)計(jì)、控制那些與DNA相互作用的調(diào)控蛋白質(zhì)，到那時(shí)，可以人為地控制遺傳、改造生命。

相關(guān)新聞

生物制劑治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。醫(yī)學(xué)學(xué)者們通過研究發(fā)現(xiàn)，引起此類關(guān)節(jié)炎發(fā)病的“元兇”是一種名叫“腫瘤壞死因子”的炎癥因子，它能引發(fā)關(guān)節(jié)滑膜炎、活化破骨細(xì)胞造成骨破壞和關(guān)節(jié)畸形。于是，醫(yī)學(xué)學(xué)者們開發(fā)了生物制劑，通過抑制腫瘤壞死因子來(lái)治療這類疾病。

目前用得最多、副作用也相對(duì)小的是腫瘤壞死因子α（TNF-α）拮抗劑，與傳統(tǒng)的改善病情的抗風(fēng)濕藥相比，其主要特點(diǎn)是起效快、抑制骨破壞的作用明顯、患者總體耐受性好。該制劑主要有依那西普、阿達(dá)木單抗。

生物類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎都是自身免疫性的慢性疾病，有著隱匿性高、難確診、關(guān)節(jié)受損不可逆和致殘率高的特點(diǎn)，往往為患者和公眾所忽視。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有隱匿性高、難確診、受損不可逆和致殘率高等特點(diǎn)。它可以發(fā)病于身體的任何一個(gè)關(guān)節(jié)，常發(fā)病于指、掌、腕部小關(guān)節(jié)。

參考資料

[1]

疫苗出了什么問題？2020-09-24T07:03:00+08:00[引用日期2022-05-24 18:29:01]

[2]

夜讀 | 1910年冬天，口罩曾挽救了一座城市2020-02-16T21:05:19+08:00[引用日期2022-05-25 12:06:26]

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